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国内首家！美康生物同型半胱氨酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）获批上市
近日，由美康生物科技股份有限公司自主研发生产的同型半胱氨酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）正式通过浙江省药品监督管理局审批，获得国家二类医疗器械注册证。新产...
展商快讯 2024-12-16 417
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数字PCR，火热！
今年，数字PCR赛道融资相当火热，这也说明在IVD常规赛道承压之下，新的技术平台赢得了更多关注。罗氏、凯杰、赛默飞等也都把数字PCR赛道作为未来的重要技术方向来打造。...
业界资讯 2024-12-13 191
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75款IVD生物制品获批签发：万泰、科华、英科新创、华大吉比爱、珠海丽珠、博德等
2024年10月28日-12月1日，中检院共批签发IVD生物制品75个。据CACLP统计，万泰获批签发产品21个，英科新创16个，科华14个，DiaSorin Italia S.p.A.UK Branch 7个，荣盛4...
业界资讯 2024-12-12 153
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凯德维斯完成约2亿元人民币B轮融资、锐讯生物完成数千万元C2轮战略融资
近日，妇科肿瘤诊疗创新产品研发商武汉凯德维斯生物技术有限公司以下简称（凯德维斯）宣布完成约2亿元人民币B轮融资，此次融资由冷杉溪资本领投5000万元人民币、楚昌投...
业界资讯 2024-12-12 318
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常用肿瘤标志物检验降价在即 规范收费助推癌症早诊早治
随着医疗技术的进步，肿瘤标志物检验的临床价值受到越来越多的认可，广泛适用在癌症诊断、治疗、监测中，例如，甲胎蛋白（AFP）升高可能预示着肝癌风险，细胞角蛋白片段...
业界资讯 2024-12-11 151
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分子诊断龙头，该领域获WHO首个预认证！
世界卫生组织（WHO）周四宣布，已对Danaher子公司Cepheid开发的分子诊断结核病检测授予预认证（prequalification）。据WHO声明称，Xpert MTB/RIF Ultra检测是首个符合WH...
业界资讯 2024-12-09 235
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广东省批准IVD产品74款！
近日，广东省药品监督管理局公布了11月份批准的医疗器械产品，其中首次批准的IVD领域产品74款，详细名单如下：来源：优咨康
业界资讯 2024-12-09 74
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中检院：6款体外诊断试剂标准物质说明书发布
12月2日，中检院发布《关于ABO血型基因分型国家参考品等6个体外诊断试剂标准物质说明书的公示》具体包括：1.ABO血型基因分型国家参考品说明书2.丙戊酸、苯妥英、苯巴比...
政策法规 2024-12-05 213
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亚辉龙，2000速生化仪拿证
近日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。本次获证的全自动生化分析仪为公司...
展商快讯 2024-12-04 263
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新产业，国际业务新进展
12月2日，沙特阿拉伯王国卫生部部长Fahad bin Al-Jalajel阁下及国家医疗集采公司（NUPCO）CEO Mr.Fahad AlShebel携代表团访问新产业生物。新产业生物董事长兼总经理饶微...
展商快讯 2024-12-04 265
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Arsenal Medical 启动 NeoCast™ EMBO-02 研究，评估慢性硬膜下血肿的治疗效果
WALTHAM,Mass.First Patient Enrolled in Trial to Evaluate Safety and Feasibility of Innovative Embolic Agent in Expanded Patient Population Utilizing Middle M...
业界资讯 2024-12-03 191
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喜报！重磅集采结果公布，复星诊断A组全部中选！
近日，江西省医疗保障局发布了《关于糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果的公示》，复星诊断申报的15个项目、27个品规中选，其中A组14个品规全部首次...
展商快讯 2024-12-03 215
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史上最大体量集采：开始报量
12月2日，安徽省医保局发布文件，关于开展2024年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知。12月3日-11日完成2024年由安徽省、天津市、河北省、山西省、内蒙古自...
业界资讯 2024-12-03 263
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Google，也要进军IVD了！
Google发布健康AI开发者平台开放版本Google发布了Health AI Developer Foundations（HAI-DEF），以扩展其早期的研究专用模型，并支持从早期研究到商业企业的健康人工智...
业界资讯 2024-11-29 103
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万泰！一款IVD试剂纳入“优先审批”
11月28日，国家药监局发布公告称，北京万泰生物药业股份有限公司的人类免疫缺陷病毒1+2型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）进入优先通道，其同意理由为：该产品属于列入国...
业界资讯 2024-11-29 99
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亚辉龙，化学发光产品再获一证！
近日，亚辉龙自研的抗2糖蛋白I结构域1 IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）获得了湖南省药品监督管理局批准的医疗器械注册证，其获批上市将进一步丰富亚辉龙自身免疫性疾病...
展商快讯 2024-11-29 295
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满分！金域二代流式技术
近日，国际知名组织欧洲流式联盟（EuroFlow）公布了二代流式技术（NGF）检测多发性骨髓瘤微小残留疾病（MRD）质量评估结果。金域医学以满分成绩通过评估，展现了在NGF检...
展商快讯 2024-11-28 249
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安图生物：分子板块高速增长
11月25日，预计公司分子板块保持高速增长状态，微生物板块每年将保持15%20%平稳增长。安图生物董事长苗拥军在举行的公司2024年第三季度业绩说明会中向投资者如此表示。...
展商快讯 2024-11-28 194
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华大智造第1000台DNBSEQ-G99基因测序仪下线！
2024年11月27日，华大智造宣布第1000台DNBSEQ-G99基因测序仪（以下简称G99）正式在武汉生产基地下线。G99是华大智造自主研发的、全球中小通量测序仪中速度最快的基因测...
展商快讯 2024-11-28 231
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明德杀入分子赛道！
11月22日，明德生物自主研发的生殖道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法），正式获批上市（注册证号：20243402351）。生殖道感染，成了难炎之隐？生殖道感染是由多种致病...
展商快讯 2024-11-27 250
