2024年12月，创澜生物自主研发的”呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械注册批准（注册证号：国械注准20243402631）。

检测靶标包括：甲型流感病毒、乙型流感病毒、鼻病毒、冠状病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、百日咳杆菌。

该产品采用荧光定量PCR技术，一次性检测11种常见呼吸道感染病原体；试剂盒采用单人份预分装形式，支持即来即检；冻干工艺，常温运输。该试剂配套创澜生物全自动、一体化的分子流水线检测平台使用，可为呼吸道病原体的检测提供全自动、高通量、随机灵活的检测方案。将多重呼吸道病原体的分子检测从中心实验室延伸到门急诊领域，极大促进呼吸道感染的精准诊断与治疗。

来源：创澜生物