聚禾生物自主研发的“人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”（商品名“禾寇安®”），正式获国家药监局颁发的医疗器械注册证（注册证编号:国械注准20243402610）。

值得一提的是，禾寇安®是国内子宫内膜癌甲基化首个三类证。

在起源聚禾发表的一项相关研究中，探讨了CDO1和CELF4基因甲基化作为子宫内膜癌筛查高危人群的分流标记物的检测效能，研究共纳入607名受试者（中位年龄47.0岁），研究结果显示，CDO1和CELF4基因甲基化有效地诊断和分类子宫内膜恶性病变的高风险的患者，同时，联合TVS能进一步提高对子宫内膜恶性病变患者筛查的特异性94.9%（93.1%-96.8%），证实了CDO1和CELF4基因甲基化这种分流方案在临床应用中的价值。

关于聚禾生物

北京起源聚禾生物科技有限公司是以创新科技为驱动、以关注健康为宗旨的科技企业。聚禾生物是妇科肿瘤早诊领域的开拓者，以独家技术和专利保护的标志物为核心，开发了宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤早诊产品，填补了该领域的空白。

随着女性对自身健康的关注越来越密切，女性健康市场将大有可为，除妇科肿瘤早筛早诊产品线外，未来聚禾生物还将建立更多女性健康相关的产品管线，打造女性健康市场的技术创新型领先企业。

 

来源：聚禾生物cispoly