近日，由美康生物科技股份有限公司自主研发生产的同型半胱氨酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）正式通过浙江省药品监督管理局审批，获得国家二类医疗器械注册证。新产品的获批，进一步丰富了公司的产品线，满足更多临床需求。

同型半胱氨酸(homocysteine，Hcy)，又称高半胱氨酸，是一种含硫氨基酸，为蛋氨酸和半胱氨酸代谢过程中产生的重要中间产物。正常情况下，血Hcy在体内能被分解代谢，浓度维持在较低水平。但在日常生活中由于原发性原因和继发性原因会影响血Hcy代谢，导致血Hcy浓度堆积升高。高Hcy水平与心脑血管疾病、神经系统疾病、肾病、糖尿病、妊娠期高血压疾病等常见临床疾病密切相关，因此，监测和降低Hcy浓度具有重要的临床意义。

一、产品优势

1.胶乳增强免疫比浊法，可检测陈旧样本；

2.线性范围全面升级3.0-60µmol/L；支持血清、血浆标本检测；

3.有效避免酶法存在的高血氨样本对测值的干扰，送检/复核无所顾忌；

4.提供毫升/测试包装，适配主流生化分析仪，无需引进新设备。

二、样本对比试验

三、线性范围

四、参考区间

1.成年人(18-65岁):＜15μmol/L

2.老年人(大于65岁):＜20μmol/L

由于地区、性别、年龄等差异，建议各实验室建立自己的参考区间。

来源：美康生物