罗氏公司周一宣布，其Ventana FOLR1（FOLR1-2.1）RxDx检测已获得CE认证，这是首个基于IHC的伴随诊断，可用作艾伯维公司Elahere（mirvetuximab soravtansine）治疗卵巢癌患者的伴随诊断。

这种定性免疫组化检测可在甲醛固定、石蜡包埋的上皮性卵巢癌组织样本中检测叶酸受体1蛋白（FOLR1）。该蛋白在大多数卵巢癌中呈现过表达。该检测可用于识别可能适合接受Elahere靶向治疗的上皮性卵巢癌患者。Elahere是一种用于治疗FOLR1阳性铂耐药卵巢癌的抗体-药物偶联物，罗氏在一份声明中表示。

该检测采用罗氏的OptiView DAB IHC检测试剂盒，并在该公司的BenchMark Ultra仪器上进行染色。

今年早些时候，该检测已在德国和奥地利获得预授权，使得这些国家的临床医生在检测获得CE认证前即可使用该产品。

“这一认证将使我们能够扩大创新诊断解决方案的覆盖范围，”罗氏诊断部门病理实验室负责人Jill German表示。“现在，整个欧洲的临床医生都可以使用这一关键工具，快速识别可能适合接受靶向治疗的卵巢癌患者。通过支持更精准和个性化的治疗决策，我们希望能帮助改善欧洲众多女性在面对这一毁灭性疾病时的治疗效果。”

来源：360Dx、体外诊断观察