国家药监局:IVD试剂分类重大调整!影响注册

5月11日,国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)》,并在附件中详细公布了体外诊断试剂分类目录。同日,国家药品监...

2024-05-13 106

国家药监局:IVD试剂分类重大调整!影响注册

官方发布:检验科违法违规问题清单!

近日,国家医保局官网下发了《关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知》。该文件由国家医保局、最高法、最高检、公安部、财政部、国家卫健委六部门联合印发,...

2024-05-11 281

官方发布:检验科违法违规问题清单!

卫健委:试剂不再纳入政府采购!

4月8日,湖南省卫健委发布通知,关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知。要求自2024年5月3日起施行,有效期5年。各市州卫生健康委,...

2024-04-24 113

卫健委:试剂不再纳入政府采购!

医保局:集采试剂货款,直接结算

4月12日,河南省医保局发布通知,河南省医疗保障局河南省财政厅关于印发《河南省集中带量采购药品和医用耗材货款医保基金与医药企业直接结算实施方案》的通知(豫医保办...

2024-04-24 74

医保局:集采试剂货款,直接结算

药监局gsp认证标准2-8℃体外诊断试剂冷库建造成本

外诊断试剂的建设主要是在室温下储存一些体外诊断试剂。只有在低温下储存,才能有效延长药物的保质期,满足医疗监督局的技术要求。试剂中的温度一般控制在2-8℃之间。除...

2024-04-12 58

药监局gsp认证标准2-8℃体外诊断试剂冷库建造成本

官方通知:取消医院结款权限,常态化!

在带量采购保回款要求下,医保基金与企业直接结算试点正在多地开花,落地程度不断加深。01医保直接结算,常态化推进近日,山东省发布《关于加强药品和医用耗材集中带量...

2024-04-12 47

官方通知:取消医院结款权限,常态化!

发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)

国卫财务发〔2023〕7号  各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:  根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定,经...

2024-04-12 46

发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)

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