填补空白!肉类掺假将无处遁形:华大智造助力制定全国首个高通量测序标准

近年来,国内外重大动物源性食品安全事件频发,动物源性制品的掺假、标签误标、瞒标等是关系到人类健康和社会发展的重要问题。食品真实性和食品安全、食品质量并列,是...

2024-05-30 49

填补空白!肉类掺假将无处遁形:华大智造助力制定全国首个高通量测序标准

14部委联合发布!集中整治医学检验!

5月27日,国家卫健委医疗应急司发布通知,由国家卫生健康委、 教育部、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、审计署、国务院国资委、国家税务总局、市场监管总局、...

2024-05-29 124

14部委联合发布!集中整治医学检验!

IVD市场下沉,分级诊疗提速!

近日,国家卫生健康委举行新闻发布会,介绍推广福建三明医改经验有关情况。国家卫生健康委体改司副司长薛海宁介绍,各地因地制宜推广三明经验取得积极进展。国家卫生健...

2024-05-27 73

IVD市场下沉,分级诊疗提速!

全裁!一个不留!诊断明星企业彻底倒下!

近日由于财务压力和市场需求的下降,Cue Health计划在本周解雇所有剩余员工,并可能关闭公司。01风浪过后,鱼价自降Cue Health是一家专注于便携式分子检测平台的公司,...

2024-05-24 64

全裁!一个不留!诊断明星企业彻底倒下!

2024集采定了:安徽肿标、江西生化

5月20日,国家医保局发布通知,国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知,明确2024年体外诊断试剂集采类别和方向。各省、 自治区、...

2024-05-22 156

2024集采定了:安徽肿标、江西生化

卫健委发文,严查检验样本外送!

  01 又一地发文规范样本外送  近日,上海市卫生健康委员会发布了《关于进一步规范本市医疗机构样本外送临床检测行为的通知》,目的是进一步加强医疗机构委托临床检...

2024-05-21 120

卫健委发文,严查检验样本外送!

肺癌,肿瘤标志物!

肿瘤标记物由肿瘤细胞本身合成释放,或是机体对肿瘤细胞反应而产生或升高的一类物质。肿瘤标记物存在于血液、细胞、组织液和体液中,反应了肿瘤的存在和生长,通过化学...

2024-05-20 93

肺癌,肿瘤标志物!

超70%市场被进口占据!国产化学发光未来大有可为!

当基蛋生物发布了所有化学发光企业的最后一份年报与一季报后,2023年的全年成绩和2024年的一季度成绩已经尘埃落定,作为IVD行业最耀眼的明星,化学发光备受重视,让我们...

2024-05-16 60

超70%市场被进口占据!国产化学发光未来大有可为!

4月获批IVD新品清单公布!

4月份获批IVD新品2024年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品292个(IVD产品59个)。其中,境内第三类医疗器械产品224个(IVD产品50个),进口第三类医疗器械产品37个...

2024-05-15 47

4月获批IVD新品清单公布!

首款,百日咳&肺支核酸联检试剂盒获批上市!

百日咳和肺炎支原体,作为好发于儿童并引起较长时间咳嗽的两种呼吸道病原体,大家一般都不陌生!近日,用于肺炎支原体和百日咳杆菌核酸联检的注册证正式获批啦!2024年5...

2024-05-10 104

首款,百日咳&肺支核酸联检试剂盒获批上市!

裁员!关厂!诊断巨头的重组计划!

全球领先的医疗技术公司豪洛捷(Hologic),近期宣布了一项重大重组计划,涉及其两个地区的诊断业务部门产品停产和工厂关闭。这一决策导致公司在芬兰和法国裁减190名员...

2024-05-09 65

裁员!关厂!诊断巨头的重组计划!

临床质谱!举步维艰

古人有云:橘生淮南则为橘,生于淮北则为枳,叶徒相似,其实味不同。临床质谱也跟橘一样,在美国搞得如火如荼,在国内却是举步维艰,主要原因,还是整体医疗环境的差异...

2024-05-08 197

临床质谱!举步维艰

掌门换新,医械巨头股价应声上涨!

诊断巨头快奥森多(QuidelOrtho)于近日迎来了新的总裁兼首席执行官,Brian Blaser。并预计Blaser将在5月15日加入公司董事会,届时董事会成员将从10名增加到11名。01诊...

2024-05-07 57

掌门换新,医械巨头股价应声上涨!

182.3亿美元!呼吸道检测!

根据Global Market Insite呼吸道病原体诊断市场规模分析,2019年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为101.3亿美元,预计到2026年将增至182.3亿美元,年均复合增长率为8.76%...

2024-04-28 91

182.3亿美元!呼吸道检测!

迈瑞第一!贝克曼第二!日立高新第三!

总体情况据MDCLOUD(医械数据云)统计,2023年年度,共收集2420条生化分析仪中标数据,涉及1722家采购单位和93个品牌商。中标趋势2023年各季度生化分析仪招投标市场规模...

2024-04-25 43

迈瑞第一!贝克曼第二!日立高新第三!

国家六部委下令:检验科成严查重点!

01检验被列入重点领域,国家将制定问题清单4月16日,国家医保局、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委联合发布了《关于开展医保基金违法违规...

2024-04-24 179

国家六部委下令:检验科成严查重点!

2024年体外诊断展会时间表 2024年全国IVD体外诊断展会信息大全

2024年全国体外诊断展会有哪些?本次收录了全国地区的2024年ivd体外诊断相关展览会,包含了体外诊断展会名称、体外诊断展会时间、体外诊断主办单位、体外诊断展会省份城...

2024-04-24 242

2024年体外诊断展会时间表 2024年全国IVD体外诊断展会信息大全

中国癌症发病年轻化,肿瘤早筛赛道却遭资本抛弃,商业化难题待解

来自中国疾控中心发表于《中国疾病预防控制中心周报(英文)》(China CDC Weekly)的一项研究指出,2000年至2019年二十年间,中国癌症发病率和患病率均呈上升趋势,死...

2024-04-12 46

中国癌症发病年轻化,肿瘤早筛赛道却遭资本抛弃,商业化难题待解

中国卫生产业信息 | 宋海波:中国体外诊断产业引领者

编者按:从本期开始,《中国卫生产业信息》增加协会副会长以及副会长单位、会员等系列报道,与大家分享他们在创业中的理念、工作经验,企业文化,以此提升协会学习氛围...

2024-04-12 53

中国卫生产业信息 | 宋海波:中国体外诊断产业引领者

体外诊断试剂指导原则、审评要点、相关标准汇总

1、洁净度等级:一般采用ISO 7级(C级)或ISO 6级(B级)洁净度等级。  2、温度和湿度:一般控制在20-25℃,相对湿度不超过60%。  3、洁净空气:采用层流送风系统,...

2024-04-12 47

体外诊断试剂指导原则、审评要点、相关标准汇总

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