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医院检验套餐大清理！这个医疗赛道危险了

今年4月，国家卫健委、中医药管理局、疾控局重磅发布《关于进一步规范医疗机构检查检验工作的通知》（以下简称《通知》），首次将最少够用写入官方规定要求各地二级及以...

2025-07-04 73

华大智造，重磅产品获批

华大智造发布《深圳华大智造科技股份有限公司关于全资子公司产品获得医疗器械注册证暨自愿性披露的公告》，其全资子公司武汉华大智造科技有限公司的全自动测序文库制备...

2025-07-03 43

国家药监局：445款IVD试剂免临床！（附明细）

近日，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（国家药监局通告2021年...

2025-06-26 60

重磅！2款医疗器械进入优先审批绿色通道

近日，国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第7号），北京大清生物技术股份有限公司（以下简称：大清生物）的软组织修复材料，和北京中科生...

2025-06-25 19

IVD新品 | 迈瑞、罗氏、新产业、迈克、安图、明德、亚辉龙、太阳、伯杰、热景、康华、汉唐、东方生物、仁度、可帮基因、博晖创新等

2025年5月，国家药监局共批准三类IVD产品49个，涉及40家体外诊断企业。根据CACLP统计，迈瑞、新产业、博日、新产业、宏微特斯、友芝友、生之源、天深医疗、必欧瀚各有2...

2025-06-24 417

1910万！甲基化检测中了

6月20日，中国政府采购网发布《石家庄市卫生健康委员会石家庄市结直肠癌粪便DNA甲基化检测项目公开招标中标公告》。据公告显示，石家庄华大医学检验实验室有限公司中标2...

2025-06-23 93

大三甲2250万生化采购，只要进口！

6月18日，中国政府采购网发布《新疆维吾尔自治区人民医院临检中心生化流水线进口试剂采购项目公开招标公告》，项目总预算达2250万元！项目编号：XJTF(GK)2025ZF81项目名...

2025-06-20 65

一IVD企业提交IPO注册，即将敲钟上市！

2025年6月13日，在沉寂2年后，已经过会的IVD企业建发致新提交IPO注册，等待证监会注册结果。如果通过，就可以直接敲钟上市了，这也将成为近3年来，第一家A股上市的IVD企...

2025-06-18 101

又一大佬杀入临床质谱战场！开启临床诊断新时代

全球临床质谱市场年复合增长率达9%，是体外诊断领域增速第二的细分市场，仅次于分子诊断。预计到2031年规模约达30亿瑞士法郎（约合244亿元人民币）；而罗氏诊断的目标是...

2025-06-17 228

赛默飞，287亿！出售诊断业务

据悉，全球生命科学巨头赛默飞世尔科技公司正以约40亿美元（约合人民币287.24亿）的价格出售部分诊断业务。该公司近期已通过顾问机构接触多家私募股权公司，试探其对包...

2025-06-16 90

34项检验收费下调，最高降幅66.7%！

近日，江苏医保局发布《关于调整部分医疗服务项目价格的通知》的文件。本次共计有34项检验项目收费下调，最高降幅66.67%。这是江苏省医保局、卫健委继2024年12月份两次...

2025-06-13 60

大三甲检验科采购，1.875亿！

6月9日，中国政府采购网发布《江苏大学附属医院关于检验服务集约化保障项目（第二次）的招标公告》，预算金额为1.875亿。最高限价（如有）：人民币6250万/年，3年总限价...

2025-06-11 35

迈瑞14台IVD设备，中标价1.5万！

6月5日，中国政府采购网发布《西苑医院苏州医院检验设备（第二批）中标公告》，其中，血常规流水线、全自动显微扫描分析系统、尿液流水线中标结果公布。据中标公告显示...

2025-06-09 91

6台IVD设备，913元中标！

6月4日，中国政府采购网发布《某省妇幼保健院2024年第五批医疗设备采购项目(三次)公开招标中标公告》，在IVD采购项目中，化学发光仪、尿液工作站中标。中标公告显示：1...

2025-06-06 42

重磅！万泰九价HPV疫苗获批上市

近日，北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁 9）获批上市。宫颈癌是女性...

2025-06-05 234

1536万！生化试剂大订单

5月26日，中国政府采购网发布《关于医共体生化检验试剂联合采购项目的公开招标公告》。医共体生化检验试剂联合采购总预算为1536万元/3年。共涉及9家医疗机构，各配套1台...

2025-06-04 174

3.3亿！安图！

2025年5月29日，IVD行业龙头郑州安图生物（证券代码：603658）发布《关于使用闲置募集资金进行现金管理赎回及进展的公告》，宣布将 3.3亿元人民币的非公开发行股票闲置...

2025-05-30 278

49种医疗设备集采启动（附名单）

体外诊断集采，扩围至设备领域。01检验类设备集采将启动5月26日，海南卫健委发布《关于召开检验类设备(313台，预算1.26亿元)调研会的公告》。海南省卫生健康委员会药具...

2025-05-29 138

国内首个！艾德生物10基因突变联合检测试剂盒获批！

2025年5月26日，艾德生物人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）血液检测已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为强生锐珂（埃万妥单抗注射液）的原研...

2025-05-28 125

440万！39类检验科设备招标！

5月24日，中国政府采购网发布《淮南市中医院检验科设备及相关配套试剂耗材采购项目（一次）招标公告》。预算金额：440万元，财政资金。共涉及39类检验科设备等。项目一...

2025-05-26 42