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9套检验科设备不到1毛钱中标！

7月4日，福建省九仙产业投资发展集团有限公司（福建省仙游县总医院）全自动模块式血液体液分析仪、全自动微生物鉴定及药敏分析系统、全自动尿液分析系统等医疗设备采购...

2025-07-11 25

万泰9价HPV疫苗，定价499元！

官方定价499元/支，今日万泰生物正式公布我国首款国产九价HPV疫苗馨可宁9定价，价格约为进口九价HPV疫苗的40%。根据2023年7月《柳叶刀感染病学》上发表的头对头研究，国...

2025-07-10 52

罗氏、安图、华润、威高、默克、复星、乐普、丽珠、鱼跃、先声等IVD相关企业荣登《2024年度中国医药工业百强企业名单》

7月6日，在2025年（第42届）全国医药工业信息年会上，2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业揭晓。该名单依据《2024中国医药工业统计年报》的客观数据，由综合册...

2025-07-09 96

新产业，2000速生化获证！

近日，深圳市新产业生物收到广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，2000速生化仪C10获证。（粤械注准 20252220960）该产品与适配试剂配合使用， 用于对人体样...

2025-07-08 23

79款IVD生物制品获批签发：万泰、英科新创、科华、华大吉比爱、珠海丽珠、博德等

2025年5月26日-2025年6月29日，中检院共批签发IVD生物制品79个。据CACLP统计，英科新创获批签发产品20个，万泰20个，科华12个，上海血液生物8个，华大吉比爱7个，珠海丽...

2025-07-07 94

医院检验套餐大清理！这个医疗赛道危险了

今年4月，国家卫健委、中医药管理局、疾控局重磅发布《关于进一步规范医疗机构检查检验工作的通知》（以下简称《通知》），首次将最少够用写入官方规定要求各地二级及以...

2025-07-04 93

华大智造，重磅产品获批

华大智造发布《深圳华大智造科技股份有限公司关于全资子公司产品获得医疗器械注册证暨自愿性披露的公告》，其全资子公司武汉华大智造科技有限公司的全自动测序文库制备...

2025-07-03 56

国家药监局：445款IVD试剂免临床！（附明细）

近日，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（国家药监局通告2021年...

2025-06-26 64

重磅！2款医疗器械进入优先审批绿色通道

近日，国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第7号），北京大清生物技术股份有限公司（以下简称：大清生物）的软组织修复材料，和北京中科生...

2025-06-25 24

IVD新品 | 迈瑞、罗氏、新产业、迈克、安图、明德、亚辉龙、太阳、伯杰、热景、康华、汉唐、东方生物、仁度、可帮基因、博晖创新等

2025年5月，国家药监局共批准三类IVD产品49个，涉及40家体外诊断企业。根据CACLP统计，迈瑞、新产业、博日、新产业、宏微特斯、友芝友、生之源、天深医疗、必欧瀚各有2...

2025-06-24 420

1910万！甲基化检测中了

6月20日，中国政府采购网发布《石家庄市卫生健康委员会石家庄市结直肠癌粪便DNA甲基化检测项目公开招标中标公告》。据公告显示，石家庄华大医学检验实验室有限公司中标2...

2025-06-23 97

大三甲2250万生化采购，只要进口！

6月18日，中国政府采购网发布《新疆维吾尔自治区人民医院临检中心生化流水线进口试剂采购项目公开招标公告》，项目总预算达2250万元！项目编号：XJTF(GK)2025ZF81项目名...

2025-06-20 69

一IVD企业提交IPO注册，即将敲钟上市！

2025年6月13日，在沉寂2年后，已经过会的IVD企业建发致新提交IPO注册，等待证监会注册结果。如果通过，就可以直接敲钟上市了，这也将成为近3年来，第一家A股上市的IVD企...

2025-06-18 108

又一大佬杀入临床质谱战场！开启临床诊断新时代

全球临床质谱市场年复合增长率达9%，是体外诊断领域增速第二的细分市场，仅次于分子诊断。预计到2031年规模约达30亿瑞士法郎（约合244亿元人民币）；而罗氏诊断的目标是...

2025-06-17 233

赛默飞，287亿！出售诊断业务

据悉，全球生命科学巨头赛默飞世尔科技公司正以约40亿美元（约合人民币287.24亿）的价格出售部分诊断业务。该公司近期已通过顾问机构接触多家私募股权公司，试探其对包...

2025-06-16 93

34项检验收费下调，最高降幅66.7%！

近日，江苏医保局发布《关于调整部分医疗服务项目价格的通知》的文件。本次共计有34项检验项目收费下调，最高降幅66.67%。这是江苏省医保局、卫健委继2024年12月份两次...

2025-06-13 69

大三甲检验科采购，1.875亿！

6月9日，中国政府采购网发布《江苏大学附属医院关于检验服务集约化保障项目（第二次）的招标公告》，预算金额为1.875亿。最高限价（如有）：人民币6250万/年，3年总限价...

2025-06-11 39

迈瑞14台IVD设备，中标价1.5万！

6月5日，中国政府采购网发布《西苑医院苏州医院检验设备（第二批）中标公告》，其中，血常规流水线、全自动显微扫描分析系统、尿液流水线中标结果公布。据中标公告显示...

2025-06-09 103

6台IVD设备，913元中标！

6月4日，中国政府采购网发布《某省妇幼保健院2024年第五批医疗设备采购项目(三次)公开招标中标公告》，在IVD采购项目中，化学发光仪、尿液工作站中标。中标公告显示：1...

2025-06-06 44

重磅！万泰九价HPV疫苗获批上市

近日，北京万泰生物药业股份有限公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁 9）获批上市。宫颈癌是女性...

2025-06-05 239