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全裁！一个不留！诊断明星企业彻底倒下！

近日由于财务压力和市场需求的下降，Cue Health计划在本周解雇所有剩余员工，并可能关闭公司。01风浪过后，鱼价自降Cue Health是一家专注于便携式分子检测平台的公司，...

2024-05-24 247

2024集采定了：安徽肿标、江西生化

5月20日，国家医保局发布通知，国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知，明确2024年体外诊断试剂集采类别和方向。各省、 自治区、...

2024-05-22 342

卫健委发文，严查检验样本外送！

　　01 又一地发文规范样本外送　　近日，上海市卫生健康委员会发布了《关于进一步规范本市医疗机构样本外送临床检测行为的通知》，目的是进一步加强医疗机构委托临床检...

2024-05-21 313

肺癌，肿瘤标志物！

肿瘤标记物由肿瘤细胞本身合成释放，或是机体对肿瘤细胞反应而产生或升高的一类物质。肿瘤标记物存在于血液、细胞、组织液和体液中，反应了肿瘤的存在和生长，通过化学...

2024-05-20 271

超70%市场被进口占据！国产化学发光未来大有可为！

当基蛋生物发布了所有化学发光企业的最后一份年报与一季报后，2023年的全年成绩和2024年的一季度成绩已经尘埃落定，作为IVD行业最耀眼的明星，化学发光备受重视，让我们...

2024-05-16 218

4月获批IVD新品清单公布！

4月份获批IVD新品2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个（IVD产品59个）。其中，境内第三类医疗器械产品224个（IVD产品50个），进口第三类医疗器械产品37个...

2024-05-15 209

首款，百日咳&肺支核酸联检试剂盒获批上市！

百日咳和肺炎支原体，作为好发于儿童并引起较长时间咳嗽的两种呼吸道病原体，大家一般都不陌生！近日，用于肺炎支原体和百日咳杆菌核酸联检的注册证正式获批啦！2024年5...

2024-05-10 278

裁员！关厂！诊断巨头的重组计划！

全球领先的医疗技术公司豪洛捷（Hologic），近期宣布了一项重大重组计划，涉及其两个地区的诊断业务部门产品停产和工厂关闭。这一决策导致公司在芬兰和法国裁减190名员...

2024-05-09 197

临床质谱！举步维艰

古人有云：橘生淮南则为橘，生于淮北则为枳，叶徒相似，其实味不同。临床质谱也跟橘一样，在美国搞得如火如荼，在国内却是举步维艰，主要原因，还是整体医疗环境的差异...

2024-05-08 320

掌门换新，医械巨头股价应声上涨！

诊断巨头快奥森多（QuidelOrtho）于近日迎来了新的总裁兼首席执行官，Brian Blaser。并预计Blaser将在5月15日加入公司董事会，届时董事会成员将从10名增加到11名。01诊...

2024-05-07 175

182.3亿美元！呼吸道检测！

根据Global Market Insite呼吸道病原体诊断市场规模分析，2019年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为101.3亿美元，预计到2026年将增至182.3亿美元，年均复合增长率为8.76%...

2024-04-28 173

迈瑞第一！贝克曼第二！日立高新第三！

总体情况据MDCLOUD（医械数据云）统计，2023年年度，共收集2420条生化分析仪中标数据，涉及1722家采购单位和93个品牌商。中标趋势2023年各季度生化分析仪招投标市场规模...

2024-04-25 119

国家六部委下令：检验科成严查重点！

01检验被列入重点领域，国家将制定问题清单4月16日，国家医保局、最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、国家卫生健康委联合发布了《关于开展医保基金违法违规...

2024-04-24 322

2024年体外诊断展会时间表 2024年全国IVD体外诊断展会信息大全

2024年全国体外诊断展会有哪些？本次收录了全国地区的2024年ivd体外诊断相关展览会，包含了体外诊断展会名称、体外诊断展会时间、体外诊断主办单位、体外诊断展会省份城...

2024-04-24 669

中国癌症发病年轻化，肿瘤早筛赛道却遭资本抛弃，商业化难题待解

来自中国疾控中心发表于《中国疾病预防控制中心周报（英文）》（China CDC Weekly）的一项研究指出，2000年至2019年二十年间，中国癌症发病率和患病率均呈上升趋势，死...

2024-04-12 123

中国卫生产业信息 | 宋海波：中国体外诊断产业引领者

编者按：从本期开始，《中国卫生产业信息》增加协会副会长以及副会长单位、会员等系列报道，与大家分享他们在创业中的理念、工作经验，企业文化，以此提升协会学习氛围...

2024-04-12 133

体外诊断试剂指导原则、审评要点、相关标准汇总

1、洁净度等级：一般采用ISO 7级（C级）或ISO 6级（B级）洁净度等级。　　2、温度和湿度：一般控制在20-25℃，相对湿度不超过60%。　　3、洁净空气：采用层流送风系统，...

2024-04-12 167

重磅！罗氏诊断数款新品！中国首秀！

第六届中国国际进口博览会（以下简称进博会）即将开幕，作为进博会的老朋友，罗氏诊断与罗氏制药将再度联袂参展，连续第6年亮相进博会的舞台。今年，罗氏将以聚力创新，...

2024-04-12 190

30亿！血管介入治疗行家收购LimFlow

日，Inari Medical（伊那里）宣布与LimFlow SA达成收购协议，本次收购LimFlow SA最高可获得4.15亿美元（折合人民币30亿人民币）交易费用，费用包括交割时的2.5亿美元现...

2024-04-12 184

IVD新品速递 | 亚辉龙、锦瑞生物、圣湘生物、岛津

亚辉龙纤维蛋白 (原) 降解产物测定试剂盒喜获注册证近日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司研发的纤维蛋白 (原) 降解产物测定试剂盒（化学发光法）获得了广东省药品监...

2024-04-12 176