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全球首款“自发光”测序仪获批!

1月10日，全球第一款基于自发光测序生化原理的基因测序仪华大智造基因测序仪DNBSEQ-E25（下文简称E25）获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准2025322...

2025-01-16 3

国内首家！美康生物同型半胱氨酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）获批上市

近日，由美康生物科技股份有限公司自主研发生产的同型半胱氨酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）正式通过浙江省药品监督管理局审批，获得国家二类医疗器械注册证。新产...

2024-12-16 225

亚辉龙，2000速生化仪拿证

近日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。本次获证的全自动生化分析仪为公司...

2024-12-04 73

新产业，国际业务新进展

12月2日，沙特阿拉伯王国卫生部部长Fahad bin Al-Jalajel阁下及国家医疗集采公司（NUPCO）CEO Mr.Fahad AlShebel携代表团访问新产业生物。新产业生物董事长兼总经理饶微...

2024-12-04 130

喜报！重磅集采结果公布，复星诊断A组全部中选！

近日，江西省医疗保障局发布了《关于糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果的公示》，复星诊断申报的15个项目、27个品规中选，其中A组14个品规全部首次...

2024-12-03 76

亚辉龙，化学发光产品再获一证！

近日，亚辉龙自研的抗2糖蛋白I结构域1 IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）获得了湖南省药品监督管理局批准的医疗器械注册证，其获批上市将进一步丰富亚辉龙自身免疫性疾病...

2024-11-29 131

满分！金域二代流式技术

近日，国际知名组织欧洲流式联盟（EuroFlow）公布了二代流式技术（NGF）检测多发性骨髓瘤微小残留疾病（MRD）质量评估结果。金域医学以满分成绩通过评估，展现了在NGF检...

2024-11-28 86

安图生物：分子板块高速增长

11月25日，预计公司分子板块保持高速增长状态，微生物板块每年将保持15%20%平稳增长。安图生物董事长苗拥军在举行的公司2024年第三季度业绩说明会中向投资者如此表示。...

2024-11-28 62

华大智造第1000台DNBSEQ-G99基因测序仪下线！

2024年11月27日，华大智造宣布第1000台DNBSEQ-G99基因测序仪（以下简称G99）正式在武汉生产基地下线。G99是华大智造自主研发的、全球中小通量测序仪中速度最快的基因测...

2024-11-28 111

明德杀入分子赛道！

11月22日，明德生物自主研发的生殖道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法），正式获批上市（注册证号：20243402351）。生殖道感染，成了难炎之隐？生殖道感染是由多种致病...

2024-11-27 84

新产业，革新药物浓度检测！

近日，新产业生物环孢霉素（CSA）测定试剂（化学发光免疫夹心法）获得注册证，这是继他克莫司（FK506/Tacrolimus）之后药物浓度监测又一重磅的小分子夹心法检测产品。药...

2024-11-26 108

100台！华大智造！

2024年11月19日，华大智造与iMeta联合举办的长短读长测序技术双剑合璧'SEQ ALL系列沙龙在浙江大学生命科学研究院圆满落幕。会上，华大生命科学研究院领域首席科学...

2024-11-21 116

首款，罗氏新品获批！

罗氏公司周一宣布，其Ventana FOLR1（FOLR1-2.1）RxDx检测已获得CE认证，这是首个基于IHC的伴随诊断，可用作艾伯维公司Elahere（mirvetuximab soravtansine）治疗卵巢癌...

2024-11-21 273

MGISEQ-2000RS FluoXpert全新试剂盒上线，实现高达20+靶标蛋白染色

今年4月份，华大智造正式推出MGISEQ-2000RS FluoXpert（以下简称FluoXpert）多组学分析仪。这也是中国首款具有自主知识产权、集成了病理切片染拍功能和测序功能的基因测...

2024-11-21 83

ADAMTS13 研发新进展：为血栓性疾病带来新希望！

血管性血友病因子裂解酶（ADAMTS13），又称温韦伯氏因子裂合酶（von Willebrand factor-cleaving protease，VWFCP）是一种含锌的金属蛋白酶。它主要的功能是裂解血管性...

2024-11-20 177

罗氏第一台全自动质谱仪器在北京协和上线！

罗氏诊断历经10年，成功研发全自动高效液相色谱串联质谱检测系统cobaspro i601，并在全球范围内开展医疗器械注册，目前欧洲CE IVDR注册、美国FDA注册均已进入临床试验阶...

2024-11-18 253

九强生物IL-6化学发光产品上市啦！

九强生物发光产品炎症套餐又增新成员，白细胞介素6（IL-6）上市啦！随着白介素6的取证，九强生物发光产品线炎症家族成员有PCT和IL-6两位家人啦!IL-6是炎症发生后第一个...

2024-11-15 132

迪安，IVD产品获批！

近日，迪安诊断旗下迪安生物自主研发的人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法），正式获批国家药品监督管理局（...

2024-11-13 172

伯杰医疗再下一城：战略并购雷诺华科技，深耕生化领域布局未来

11月6日，上海伯杰医疗科技股份有限公司宣布与深圳雷诺华科技实业有限公司签署战略并购合作协议

2024-11-11 124

罗氏诊断推出LightCycler® PRO System

在第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，罗氏诊断中国宣布其全新分子检测平台LightCycler®PRO System实时荧光定量PCR仪*（以下简称“LightCycler®PRO”...

2024-11-11 230